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IL TEMPO PER FORMULARE IL VACCINO ANTI COVID-19 È STATO TROPPO BREVE?

IL TEMPO PER FORMULARE IL VACCINO ANTI COVID-19 È STATO TROPPO BREVE?

"Di solito lo sviluppo di un nuovo vaccino può richiedere tra i 10 e i 15 anni. Alcune domande sorgono spontanee: Il tempo per formulare i vaccini anti COVID-19 è stato troppo breve? I test condotti sono sufficienti per certificare l’efficacia e la sicurezza dei vaccini? In realtà i test clinici per i vaccini anti COVID-19 non sono stati semplificati, ma sono stati accelerati i finanziamenti, la burocrazia, la ricerca di strutture e volontari e la valutazione finale. Per frenare la pandemia in corso le aziende hanno stanziato immediatamente fondi ingenti, facendo risparmiare 1-3 anni sulla tabella di marcia; inoltre, ospedali e università hanno immediatamente accettato di ospitare le sperimentazioni, e anche i volontari sono stati trovati subito e in numero conforme agli standard, con un risparmio complessivo di 2 anni. I metodi adatti per sviluppare vaccini contro la COVID-19 (mRNA e adenovirus) erano già noti grazie agli studi su SARS e MERS, e ciò ha permesso di risparmiare 5 anni; l’assenza di studi su colture cellulari, non necessari per la COVID-19, ha fatto risparmiare un ulteriore anno. Le 3 fasi di sperimentazione clinica sono state completamente svolte, ma alcune aziende le hanno condotte per la maggior parte in contemporanea: un problema in una fase avrebbe comportato l’annullamento dell’intera sperimentazione, ma quest’accelerazione ha permesso di risparmiare 6 mesi. Alla fine delle 3 fasi, le autorità hanno valutato i dati immediatamente, con moltissimi revisori dedicati: i vaccini anti COVID-19 hanno “saltato la fila”, che può durare 3-4 anni. Ottimizzando i tempi burocratici ed economici alcuni vaccini anti COVID-19 sono stati completati in soli 9 mesi.

Fonte: “COVID-19 vaccines: development, evaluation, approval and monitoring”, European Medicines Agency (EMA)"

 

Fonte testo e infografica: Pulse Med

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